Mit den Qualifizierungsingenieuren der IWK haben sie einen starken Partner an ihrer Seite.

Seit über 20 Jahren unterstützt unsere Gruppe von Qualifizierungsingenieuren unsere Kunden mit speziell auf ihre Anlage angepassten Dokumenten zur Validierung.
Unsere verschiedenen Qualifizierungspakete decken ihren Bedarf in einer einfach skalierbaren Weise ab.

• Spezifikationen ihrer Anlage (DQ)
• GMP-Risikoanalysen
• Testprotokolle für IQ und OQ
• Traceability Matrix

Gerne passen wir den Umfang gemäß GAMP 5 auf ihren individuellen Bedarf an oder führen mit Ihnen gemeinsame Risikoanalysen durch um ihren Bedarf zu ermitteln.
Wir stehen ihnen selbstverständlich auch zur Verfügung, wenn ihre Anlage schon in Betrieb ist und der validierte Zustand aufrechterhalten werden muss.

• Änderungsprotokolle bei kleinen Softwareanpassungen
• Requalifizierung bei Umbauten oder Systemänderungen
• Neuqualifizierung älterer Anlagen nach Umrüstung auf neue Hardware/Software

Bei allen erforderlichen Phasen stehen unsere geschulten Servicetechniker zur Verfügung um Sie bei der Durchführung der Qualifizierung zu unterstützen.