Vorteile

• Die eingesetzten Materialen erlauben die Sterilisation der Maschinenoberfläche durch Begasung mit Wasserstoffperoxid (H2O2). Die Desinfektion erfolgt in der Regel durch alkoholische Schnelldesinfektion.
• Alle Winkel aneinander liegender Teile und Komponenten sind ≥ 90° ausgeführt und mit für Abfüllung und Reinigung zugelassenen spaltfreien Dichtungen ausgestattet.
• Alle Bauteile und Sensorik sind beim Tubenfüller der Steril-Plattform vollständig gekapselt und damit leicht zu reinigen.
• Für den manuellen Zugriff sind an allen wichtigen Punkten der Maschine Handschuheingriffe angebracht.
• Bei Produkt- oder Chargenwechseln können sämtliche produktberührten Teile ohne
• Aus- und Wiedereinbau über das integrierte CIP/SIP-System gereinigt und sterilisiert werden.
• Keine potentielle „Toträume“, in denen sich Rückstände oder Bakterien einlagern und vermehren können
• Alle produktberührenden Teile sind e-poliert und weisen im Standard eine Oberflächengüte von ≤ 0,8 μm auf.
• Die eingesetzten Dichtungen sind im Produktbereich und an Prozessventilen aus FDA+EMEA/410/01-zertifizierten Siliconen bzw. FPM gefertigt. Dichtungen im Spritz- und Nicht-Produktbereich bestehen aus FPM (Viton®).
• Formatteile mit einer Oberflächengüte von mindestens Ra ≤ 0,8 μm sind aus den hitzebeständigen und widerstandsfähigen Kunststoffen PVDF (Polyvinylidenfluorid) oder dem Polymer Peek hergestellt. Diese Werkstoffe sind unempfindlich gegen hohe Temperaturen (bis zu 130 °C in Autoklaven) und den Reinigungsmitteleinsatz bei der Sterilisation.
• Die Steuerung der Maschine erfolgt über die Edelstahl-Version des bedienerfreundlichen IWK-Bedienpanels mit 15,4“-Monitor.