鉴定

IWK 鉴定工程师是伴您左右的强大伙伴。

我们的鉴定工程师团队拥有 20 多年丰富的客户支持经验,采用专门针对客户设备定制的验证文档为客户提供支持。
多样化的鉴定方案可以轻松扩展,全方位覆盖您的需求。

  • 设备规格 (DQ)
  • GMP 风险分析
  • IQ 和 OQ 的测试记录
  • 可追溯矩阵

 

我们非常乐意根据 GAMP 5 按照您的个性化需求调整范围,或是与您共同实施风险分析以测定需求。
当然,如果您的设备已处于运行中且必须保持验证状态,我们也可以为您提供服务。

  • 小幅软件调整的修改记录
  • 改装或系统变更时的再次鉴定
  • 旧系统改装为新硬件/软件时重新鉴定

 

在各个必要阶段,都有我们经过培训的服务技术员伴您左右,帮助您完成鉴定工作。

我们的专家伴您左右提供支持。
欢迎联络直接负责人或是联系我们。

联系方式
+49 7244 9680
sales@iwk.de